Introducción a Sistemas de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos
Capacitación. 22 y 23 de mayo - 10 hs. Modalidad Online. Inscripciones abiertas
13
May
2025
CaCEC invita al curso: Introducción a Sistemas de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos según la Norma ISO 13485:2016, que se llevará a cabo los días 22 y 23 de mayo de 10 a 14 hs. (Argentina, Uruguay, Paraguay). Modalidad Online. Dicta nuestra socia Academia Lenor
La capacitación tiene por objetivo: comprender los conceptos técnicos en que se basa un Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos médicos.
Temario:
- Estructura y alcance de la norma ISO 13485 y su vinculación con la regulación de productos médicos.
- Conceptos fundamentales de un sistema de gestión de calidad en organizaciones involucradas en el ciclo de vida de dispositivos médicos.
- Recorrido por cada requisito de la norma y su aplicación:
- Sistema de Gestión de la Calidad
- Responsabilidad de la Dirección
- Gestión de los Recursos
- Realización del producto
- Medición, análisis y mejora
Dirigido a: Profesionales vinculados a la fabricación de dispositivos médicos, personal jerárquico, mandos medios, coordinadores de sistemas de gestión, responsables de la implementación de un sistema de gestión, consultores y asesores y cualquier profesional interesado en adquirir competencias en la Norma ISO 13485.
Instructora:
Bioing. Susan Zapata | Especialista en Normas
Consultas:
Patricia Ramirez - Coordinadora de Academia Lenor
academialenor@lenorgroup.com
www.academialenor.com